美FDA批准首款“粪菌药丸”，对抗危险肠道感染
华人
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2023-04-27 20:59:41
美国卫生官员批准第一种由人类排泄物中的健康细菌所制成的药丸，来对抗危险的肠道感染，让肠道微菌丛植入治疗更加容易执行。美联社报导，赛里斯医疗公司（Seres Therapeutics）研制出的药丸，提供一种经充分测试且较易执行的粪菌移植疗法。10多年来，医药专家不断透过粪菌移植来协助患者对抗难以治疗的肠道感染。美国食品暨药物管理局（FDA）核准的这种药丸，可用来治疗感染“困难梭状杆菌”（Clostridium difficile）的成年人；这种细菌会导致严重恶心、痉挛和腹泻。困难梭状杆菌感染复发时特别危险，每年导致1万5000人至3万人死亡。感染这种细菌可用抗生素治疗，但会破坏肠道中的益菌，使患者未来更容易再次感染。这种新药已获准用于已接受抗生素治疗的患者。10多年前，有些医师便开始回报利用健康捐赠者的粪便进行粪菌移植，成功帮助患者恢复肠道健康平衡并防止再度感染。美国FDA去年批准其竞争对手辉凌制药（Ferring Pharmaceuticals）的首个医药级版本疗法，不过辉凌制药的产品与原始治疗程序大致相同，必须透过内视镜将粪菌植入患者肠道。总部位于麻萨诸塞州剑桥（Cambridge）的赛里斯医疗公司推出这款药丸时，将以较不具侵入性为行销重点。这种药丸将以Vowst为名贩售，治疗方式是每天4粒，连续服用3天。美国FDA最近批准的两项疗法，都是制药业长年研究“微生物基因组”的成果，也就是生活在肠道的细菌、病毒和真菌群落。目前，供患者植入的粪菌大多来自“粪便银行”网络；粪便银行在美国各地的医疗机构和医院中如雨后春笋般出现。美国FDA在今天发布的新闻稿中警告，这种药物“可能存在传播感染源的风险。Vowst也可能含有食物过敏原。”美国FDA是根据一项180名患者参与的研究批准这项疗法，其中有88%服用药丸的患者8周后未再感染，而服用安慰剂的患者中，此一比例为60%。
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